第一章 基因工程藥物概述
1.1 基因工程藥物基本介紹
1.1.1 基因工程藥物定義
1.1.2 基因工程藥物效用
1.1.3 基因工程藥物類別
1.1.4 基因工程藥生產流程
1.2 基因工程藥物產業特點
1.2.1 高技術
1.2.2 高投入
1.2.3 周期長
1.2.4 高風險
1.2.5 高回報
第二章 2022-2025年中國基因工程藥物行業發展環境
2.1 政策環境
2.1.1 基因治療政策
2.1.2 集中采購政策
2.1.3 區域層面政策
2.1.4 罕見病治療扶持
2.2 經濟環境
2.2.1 宏觀經濟概況
2.2.2 醫藥費用支出
2.2.3 對外經濟分析
2.2.4 宏觀經濟展望
2.3 醫療環境
2.3.1 醫療衛生資源
2.3.2 醫療服務供需
2.3.3 藥品審評情況
2.3.4 罕見病病例
第三章 2022-2025年基因治療藥物發展分析
3.1 基因治療發展概況
3.1.1 基因治療介紹
3.1.2 技術發展歷程
3.1.3 技術研發狀況
3.1.4 治療應用領域
3.2 基因治療行業運行情況分析
3.2.1 產業鏈的分析
3.2.2 市場規模情況
3.2.3 行業競爭格局
3.2.4 商業化發展案例
3.3 基因治療藥物產品及臨床試驗情況分析
3.3.1 基因治療藥物上市產品
3.3.2 基因治療藥物研究進展
3.3.3 基因治療藥物臨床試驗
3.3.4 基因治療藥物產品質量
3.4 基因治療藥物發展難點分析
3.4.1 治療費用問題
3.4.2 藥物監管問題
3.4.3 規模化生產挑戰
第四章 2022-2025年重組蛋白質類藥物發展分析
4.1 重組蛋白質類藥物基本介紹
4.1.1 重組蛋白質類藥物定義
4.1.2 重組蛋白質類藥物歷程
4.1.3 藥物分類及適應癥介紹
4.2 中國重組蛋白藥物市場發展狀況
4.2.1 主要上市產品
4.2.2 市場競爭風險
4.2.3 長效化策略分析
4.2.4 市場發展潛力
4.3 主要企業重組蛋白質藥物介紹
4.3.1 科興制藥
4.3.2 特寶生物
4.3.3 諾思蘭德
4.3.4 甘李藥業
第五章 2022-2025年中國重點重組蛋白類藥物市場分析
5.1 重組人胰島素
5.1.1 主要類型及特點
5.1.2 市場發展規模
5.1.3 集采實施狀況
5.1.4 市場需求情況
5.1.5 市場競爭格局
5.1.6 市場發展潛力
5.2 重組人生長激素
5.2.1 產品基本介紹
5.2.2 市場發展規模
5.2.3 制劑研發進展
5.2.4 市場競爭格局
5.3 重組人促卵泡激素
5.3.1 促卵泡素介紹
5.3.2 產業鏈條分析
5.3.3 市場發展動因
5.3.4 市場競爭格局
5.3.5 重點企業介紹
5.4 重組人干擾素
5.4.1 產品主要類型
5.4.2 市場銷售情況
5.4.3 細分市場分析
5.4.4 技術水平特點
5.4.5 市場競爭格局
5.5 重組人促紅細胞生成素
5.5.1 藥效作用機制
5.5.2 市場發展規模
5.5.3 市場行情分析
5.5.4 市場競爭格局
5.5.5 應用市場需求
第六章 2021-2025年中國基因工程藥物行業重點企業經營分析
6.1 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
6.1.1 企業發展概況
6.1.2 經營效益分析
6.1.3 業務經營分析
6.1.4 財務狀況分析
6.1.5 企業研發情況
6.1.6 研發項目情況
6.2 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
6.2.1 企業發展概況
6.2.2 經營效益分析
6.2.3 業務經營分析
6.2.4 財務狀況分析
6.2.5 核心競爭力分析
6.3 甘李藥業股份有限公司
6.3.1 企業發展概況
6.3.2 企業經營模式
6.3.3 經營效益分析
6.3.4 業務經營分析
6.3.5 財務狀況分析
6.3.6 核心競爭力分析
6.4 北京三元基因藥業股份有限公司
6.4.1 企業發展概況
6.4.2 經營效益分析
6.4.3 業務經營分析
6.4.4 財務狀況分析
6.4.5 公司發展動態
6.4.6 公司發展戰略
6.5 江蘇四環生物股份有限公司
6.5.1 企業發展概況
6.5.2 企業經營模式
6.5.3 經營效益分析
6.5.4 業務經營分析
6.5.5 財務狀況分析
6.5.6 核心競爭力分析
6.6 北京雙鷺藥業股份有限公司
6.6.1 企業發展概況
6.6.2 經營效益分析
6.6.3 業務經營分析
6.6.4 財務狀況分析
6.6.5 企業研發狀況
6.6.6 核心競爭力分析
第七章 2022-2025年基因工程藥物行業投資分析
7.1 基因工程藥物行業投資壁壘
7.1.1 技術壁壘
7.1.2 資金壁壘
7.1.3 政策壁壘
7.2 基因工程藥物行業投資風險提示
7.2.1 技術風險
7.2.2 人才風險
7.2.3 政策風險
7.2.4 競爭風險
7.2.5 法律風險
7.3 生物基因工程藥物行業投融資動態
7.3.1 迪納元昇完成Pre-A+輪融資
7.3.2 安龍生物完成A+輪融資
7.3.3 Exsilio獲得A輪融資
第八章 中國基因工程藥物市場發展趨勢及前景展望
8.1 中國基因工程藥物市場發展趨勢
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企業加速搶占市場
8.1.3 國產藥物替代加快
8.1.4 CDMO成新增長點
8.2 中國基因工程藥物行業前景展望
8.2.1 基因治療達到商用拐點
8.2.2 政策推動行業穩健發展
8.2.3 創新能力提升促進發展
8.2.4 用藥條件改善驅動市場
8.2.5 融資渠道拓寬有利發展
圖表目錄
圖表1 基因工程藥物生產流程
圖表2 2021-2022年國家層面基因治療行業政策
圖表3 2025年新出臺罕見病相關政策
圖表4 2025年中國罕見病藥物臨床試驗整體情況
圖表5 罕見病藥物納入醫保情況
圖表6 未納入醫保的罕見病藥物
圖表7 2019-2025年國內生產總值及其增長速度
圖表8 2019-2025年三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表9 2025年中國GDP初步核算數據
圖表10 2019-2025年中國GDP同比增長速度
圖表11 2019-2025年中國GDP環比增長速度
圖表12 2019-2025年貨物進出口總額
圖表13 2025年貨物進出口總額及其增長速度
圖表14 2025年主要商品出口數量、金額及其增長速度
圖表15 2025年主要商品進口數量、金額及其增長速度
圖表16 2025年對主要國家和地區貨物進出口金額、增長速度及其比重
圖表17 《世界經濟展望》增長率預測
圖表18 2017-2022年全國醫院、社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院數
圖表19 2021-2022年全國醫療衛生機構及床位數
圖表20 2017-2022年全國醫療衛生機構床位數及增長速度
圖表21 2017-2022年全國衛生技術人員數
圖表22 2021-2022年全國衛生人員數
圖表23 2021-2022年全國各類醫療衛生機構人員數
圖表24 2022-2025年全國醫療衛生機構醫療服務量
圖表25 2025年各地區醫院和鄉鎮衛生院醫療服務量
圖表26 2022-2025年病床使用情況
圖表27 2019-2025年藥品注冊申請受理情況
圖表28 2019-2025年需技術審評的各藥品類型注冊申請受理情況
圖表29 2019-2025年需技術審評的各藥品類別注冊申請受理情況
圖表30 2019-2025年直接審批的各藥品類別注冊申請受理情況
圖表31 2019-2025年藥品注冊申請審結量
圖表32 2019-2025年需技術審評的各藥品類型注冊申請審結情況
圖表33 2019-2025年需技術審評的各藥品類別注冊申請審結情況
圖表34 2019-2025年直接審批的各藥品類別注冊申請審結量
圖表35 “中心法則”為基因治療提供理論基礎
圖表36 基因治療獲批藥物適應癥（左）及中國在研基因治療藥物適應癥（右）
圖表37 體內和體外基因治療
圖表38 基因治療和細胞治療的定義界定
圖表39 狹義基因治療的分類
圖表40 基因治療和傳統藥物的作用環節不同
圖表41 全球基因治療發展歷程全覽
圖表42 正在開發的CRISPR基因編輯療法舉例
圖表43 基因治療產業鏈及參與企業
圖表44 2020-2025年全球基因治療市場規模
圖表45 2020-2025年中國基因治療市場規模
圖表46 全球主要基因治療企業
圖表47 我國主要基因治療企業
圖表48 1998-2022年全球基因治療上市藥物數量年度分布
圖表49 1998-2022年全球基因治療上市藥物情況
圖表50 1998-2022年全球基因治療上市藥物情況（續）
圖表51 2003-2022年中國基因治療上市藥物
圖表52 2025年獲批上市的CGT產品
圖表53 2025年開展的關于CAR-NK臨床研究
圖表54 2020-2025年開展干細胞療法臨床研究
圖表55 2025年中國開展關于基因增補療法的臨床研究
圖表56 2025年中國開展關于基因增補療法的臨床研究（續）
圖表57 截至2025年全球已上市基因治療藥物匯總
圖表58 截至2025年全球基因治療臨床試驗數量
圖表59 截至2025年中國基因治療臨床試驗數量
圖表60 全球CRISPR基因編輯療法管線進展
圖表61 三質粒轉染HEK293細胞AAV生產時的指示病毒舉例
圖表62 重組蛋白類藥物分類及適應癥
圖表63 重組蛋白長效化策略
圖表64 部分FDA批準的PEG化修飾蛋白藥物
圖表65 部分FDA批準的與天然蛋白結合的生物藥
圖表66 2025年科興制藥主要研發項目基本情況
圖表67 特寶生物發展歷程
圖表68 特寶生物的蛋白藥物全流程研發體系及核心研發&生產技術步驟
圖表69 特寶生物部分重要專利到期時間
圖表70 2016-2025年特寶生物主要營業收入拆分
圖表71 2019-2025年特寶生物季度收入
圖表72 胰島素發展進程及各種類別
圖表73 各種胰島素類似物作用對比
圖表74 各預混人/胰島素類似物對比
圖表75 2017-2025年胰島素全國等級醫院銷售情況
圖表76 2025年全國等級醫院胰島素銷售額TOP10
圖表77 2025年德谷胰島素利拉魯肽全國等級醫院銷售額
圖表78 集采前后胰島素類產品的價格
圖表79 集采前后市場占比與協議分配量
圖表80 預混人胰島素類似物組的中選情況
圖表81 2011-2021年我國糖尿病患者數量眾多
圖表82 胰島素為糖尿病患者最終治療方案
圖表83 2020-2022年國產胰島素獲批情況
圖表84 2022年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥TOP 5廠家
圖表85 矮小癥病因分類
圖表86 生長激素發展歷史
圖表87 不同劑型生長激素對比
圖表88 2020-2025年中國公立醫療機構終端聚乙二醇重組人生長激素銷售趨勢
圖表89 LAGH制劑總結
圖表90 不同GH產品上市時間表
圖表91 lonapegsomatropin的TransCon技術概述示意圖
圖表92 我國已獲批生長激素情況
圖表93 2025年中國生長激素院內市場競爭格局
圖表94 我國生長激素行業院內市場份額TOP4企業情況
圖表95 我國部分企業長效水針劑研發進展
圖表96 2024-2028年中國長效水針劑與短效水針劑市場份額變化
圖表97 輔助生殖藥物類型
圖表98 尿源促卵泡素與重組促卵泡素區別
圖表99 長春金賽藥業股份有限公司主要產品
圖表100 國內已上市長短效干擾素產品
圖表101 2012-2022年樣本醫院長效干擾素銷售金額
圖表102 2012-2022年樣本醫院短效干擾素銷售金額
圖表103 2022年樣本醫院干擾素注射劑各亞型銷售份額市場占比
圖表104 2012-2022年聚乙二醇干擾素α-2a注射液（派羅欣）樣本醫院銷售額/銷售量趨勢
圖表105 2016-2022年聚乙二醇干擾素α-2b注射液（派格賓）樣本醫院銷售額/銷售量趨勢
圖表106 2012-2022年重組人干擾素α1b注射液樣本醫院銷售額趨勢
圖表107 2012-2022年因特芬重組人干擾素α2a注射液樣本醫院銷售額趨勢
圖表108 2022年樣本醫院重組人干擾素α2b各廠家銷售份額市場占比
圖表109 2012-2022年重組人干擾素α2b注射劑樣本醫院銷售額趨勢
圖表110 2019-2025年樣本公立醫院重組人促紅素銷售情況
圖表111 2025年樣本公立醫院重組人促紅素注射劑銷售額前三企業情況
圖表112 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表113 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業收入及增速
圖表114 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈利潤及增速
圖表115 2022-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司收入構成
圖表116 2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司收入構成按產品分類分析
圖表117 2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司收入構成按區域分類分析
圖表118 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表119 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司凈資產收益率
圖表120 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司短期償債能力指標
圖表121 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司資產負債率水平
圖表122 2020-2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司運營能力指標
圖表123 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司研發投入前五名的研發項目
圖表124 2025年北京諾思蘭德生物技術股份有限公司研發項目情況
圖表125 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表126 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司營業收入及增速
圖表127 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司凈利潤及增速
圖表128 2022-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司營業收入構成
圖表129 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表130 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司凈資產收益率
圖表131 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司短期償債能力指標
圖表132 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司資產負債率水平
圖表133 2021-2025年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司運營能力指標
圖表134 2021-2025年甘李藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表135 2021-2025年甘李藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表136 2021-2025年甘李藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表137 2025年甘李藥業股份有限公司主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況
圖表138 2021-2025年甘李藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表139 2021-2025年甘李藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表140 2021-2025年甘李藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表141 2021-2025年甘李藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表142 2021-2025年甘李藥業股份有限公司運營能力指標
圖表143 甘李藥業股份有限公司主要降糖藥品布局及器械產品
圖表144 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表145 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表146 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表147 2022-2025年北京三元基因藥業股份有限公司收入構成
圖表148 2025年北京三元基因藥業股份有限公司收入構成按產品分類分析
圖表149 2025年北京三元基因藥業股份有限公司收入構成按區域分類分析
圖表150 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表151 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表152 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表153 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表154 2020-2025年北京三元基因藥業股份有限公司運營能力指標
圖表155 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表156 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司營業收入及增速
圖表157 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司凈利潤及增速
圖表158 2022-2025年江蘇四環生物股份有限公司營業收入構成
圖表159 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表160 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司凈資產收益率
圖表161 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司短期償債能力指標
圖表162 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司資產負債率水平
圖表163 2021-2025年江蘇四環生物股份有限公司運營能力指標
圖表164 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表165 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表166 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表167 2022-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司營業收入構成
圖表168 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表169 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表170 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表171 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表172 2021-2025年北京雙鷺藥業股份有限公司運營能力指標
圖表173 2025年北京雙鷺藥業股份有限公司研發投入
圖表174 生物工程藥物研發過程涉及的主要污染物
